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奥拉帕利是什么药品呢?

郭药师
已帮助: 561人
2025-01-21 14:52:43
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卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,致死率高居女性恶性肿瘤榜首。国家癌症中心最新公布的数据显示,2015年中国城市卵巢癌估计新发病例约3.4万人、死亡病例约1.7万人。阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利也由此成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利属于PARP抑制剂,对BPCA突变型肿瘤效果较好,将该类突变晚期卵巢癌发展或死亡的风险降低了70%。该药用于对铂类化疗药敏感的复发性卵巢癌的维持治疗。

除此之外,奥拉帕利还在美国获批用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌以及用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[PARP]抑制药,PARP 包括3 种蛋白家族中最重要的成员:PARP1、PARP2 和PARP3。PARP 酶涉及正常细胞动态平衡,如DNA 转录,细胞周期调节和DNA 修复。相关体外研究已显示,由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。

奥拉帕利目前已经在多项临床试验中显示出来显著效果。更多奥拉帕尼的药物相关信息,可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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