




尼达尼布在2014年10月15日获得FDA批准,是美国上市的第一个治疗IPF的药物(吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准)。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药,2017年4月17日CDE承办受理尼达尼布软胶囊的上市申请。尼达尼布于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。肺腺癌患者,在采用化疗后,如果癌症细胞仍然不断增长,那么血管生成抑制剂尼达尼布将成为二线治疗方案。今天咱们就来了解一下尼达尼布国内的价格多少?
2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。尼达尼布中国价格:150mg*30片/盒,售价11200$;100mg*30片/盒,售价8200$。 尼达尼布售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,尼达尼布既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000$;规格100mg*60粒/盒,售价约7000$。
尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,尼达尼布可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时尼达尼布在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用尼达尼布进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。INPULSIS-ON试验中,急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的发生率类似,进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了尼达尼布可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832