




尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月获得美国FDA笔者上市,用于治疗特发性肺纤维化。在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。今天咱们就来了解一下尼达尼布的价格是多少呢?
尼达尼布推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
尼达尼布原厂药在中国有两个规格,价格也有所不同。尼达尼布150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。每盒上万$的开销并不是所有家庭都能承受的,而目前市面上最划算的是在土耳其销售的德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布。德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布规格为150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
2019年9月,尼达尼布在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验,该试验旨在评估尼达尼布在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性,耐受性和疗效。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,尼达尼布的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。尼达尼布在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832