




达拉非尼(Tafinlar)是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼(Tafinlar)临床上经常与曲美替尼(Mekinist )联用,达拉非尼联合曲美替尼治什么?
2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性黑色素瘤患者。
2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼(Tafinlar)与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。
2018年5月,Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)被FDA批准用于联合治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514