达拉非尼用量多少？

郭药师

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2025-01-21 13:18:39

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达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）商品名：Tafinlar；通用名：Dabrafenib；适应于不可切除或已经转移的BRAF V600E基因突变型黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。达拉非尼（Tafinlar）单药推荐剂量为每日服用2次，每次服用150mg，饭前1小时或饭后2小时口服。

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。参考用法用量：达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次，与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。

在特殊人群中使用达拉非尼需谨慎：哺乳母亲：终止药物或哺乳。有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。

服用达拉非尼不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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