




最近患者很关心的一个问题便是普纳替尼在服用的时候会出现的不良反应问题。下面我来看一下。普纳替尼临床试验中常见的副作用:高血压、皮疹、腹泻腹痛、疲劳乏力、头痛、便秘、发热、恶心呕吐、关节痛、骨髓抑制、血管闭塞性疾病、心肌梗死。血液学不良反应:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少。 这些副作用很有可能患者不耐受,如若出现的话,患者应该采取中断治疗或者降低剂量,积极控制副作用,来缓解副作用对患者本身的影响。
普纳替尼(Ponatinib)经过一期和二期临床试验,于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+) 的急性淋巴细胞白血病(ALL)。
普纳替尼(ICLUSIG)是2012年上市的治疗慢性粒性白血病(CML)的药物,是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对一二代TKI耐药的CML患者都有效。但是患者在使用过程中应警惕严重副作用。2013年10月,FDA 要求普纳替尼生产企业 ARIAD 公司主动暂停普纳替尼的上市许可,并停止普纳替尼销售使用。ARIAD 公司同意 FDA 的建议,并表示在普纳替尼暂停期间继续研究普纳替尼的安全性,同时患者和医疗专业人士应根据 FDA 的新建议使用普纳替尼。2013年12月20 日,FDA 针对普纳替尼的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。这些新措施得以有效实施,普纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用普纳替尼时,应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的普纳替尼的常见不良反应,患者一定要谨遵医嘱,合理用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469