




Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)是一种抑制剂,能够与受体的ATP结合位点起到阻滞细胞的信号通路的作用。这些信号对特发性肺纤维化形成过程中纤维母细胞活动起重要作用,使得Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)可以用于治疗间质性肺纤维化患者和肺腺癌患者。
Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。
Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)有苦味不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)药代动力学的影响。如果漏服了Ofev剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832