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Ofev对肺纤维化有多大效果?

郭药师
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2025-01-20 20:49:52
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Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)是一种抑制剂,能够与受体的ATP结合位点起到阻滞细胞的信号通路的作用。这些信号对特发性肺纤维化形成过程中纤维母细胞活动起重要作用,使得Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)可以用于治疗间质性肺纤维化患者和肺腺癌患者。

  Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 

Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)有苦味不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对Ofev(乙磺酸尼达尼布软胶囊)药代动力学的影响。如果漏服了Ofev剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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