Ofev（尼达尼布）注意事项

Ofev（尼达尼布）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有抗纤维化和抗炎活性。Ofev（尼达尼布）可抑制多种受体酪氨酸激酶（RTK）：血小板衍生生长因子受体α和β（PDGFRα、β）、成纤维细胞生长因子受体1-3（FGFR1-3）、血管内皮生长因子受体1-3（VEGFR1-3）及Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3），其中FGFR、PDGFR和VEGFR与IPF的发病机制有关，Ofev（尼达尼布）可竞争性结合于这些胞内受体激酶结构域上的三磷酸腺苷（ATP）结合位点，阻滞胞内信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化。此外，Ofev（尼达尼布）还可抑制以下非受体酪氨酸激酶（nRTK）：Lck、Lyn和Src激酶。尚不清楚其抑制FLT3和nRTK对IPF药效的作用。

Ofev（尼达尼布）注意事项1、肝酶升高：用Ofev（尼达尼布）曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。2、胃肠道疾病：用Ofev（尼达尼布）曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止Ofev（尼达尼布）。3、胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。4、曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。5、曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用Ofev（尼达尼布）。6、曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用Ofev（尼达尼布）。发生胃肠道穿孔患者终止Ofev（尼达尼布），只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用Ofev（尼达尼布）