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纳武单抗治疗黑色素瘤有效果吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗治疗黑色素瘤有效果吗?黑色素瘤在我国并不是常见疾病,而且在其他国家也大多被定义为罕见病,但是黑色素瘤又很危险,致死率比较高。所以选择一款有效的治疗药物就非常必要。纳武单抗就是一个很好的选择,那纳武单抗治疗黑色素瘤的治疗效果到底怎么样呢?我们来看一下。

黑色素瘤是一种皮肤癌,该病特征是位于皮肤内的色素生成细胞不受控制地生长。转移性黑色素瘤是该病最致命的类型,此时癌细胞已从皮肤表面扩散至机体其他器官。近30年来,黑色素瘤的发病率一直在稳步上升。在美国,2018年估计有9.127万例新的黑色素瘤确诊,死亡超过9320例。世界卫生组织估计,到2035年,全球黑素瘤发病率将达到424102人,相关死亡人数将达到94308人。

广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任吴一龙教授在参加美国癌症研究协会(AACR)的时候以中国研究者的身份首次登上了主演讲台。吴一龙教授公开的具体数据包括:患者使用纳武单抗后生存获益显著,与化疗相比,免疫治疗组可降低死亡风险32%;客观缓解率方面,纳武单抗(17%)是多西他赛组(4%)的四倍多,所谓客观缓解率指肿瘤显著缩小的患者比例;而且免疫治疗组的中位持续缓解时间尚未达到,化疗组为5.3个月,所以纳武单抗显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况,其中缓解持续时间指从肿瘤缩小药物起效到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。

在所有同步队列(N=94)随访30.3-55.0个月时,3年OS率63%,中位OS未达到。采用世界卫生组织(WHO)修订标准评估的客观缓解率为42%,中位缓解持续时间为22.3个月。 

3级和4级治疗相关不良事件的发生率为59%。其中,脂肪酶升高(15%)、丙氨酸转氨酶升高(12%)和天冬氨酸转氨酶升高(11%)最常见。治疗相关死亡1例,这例患者在接受最后一剂纳武单抗和伊匹单抗联合治疗后的第70天出现了多器官功能衰竭。

结果证明纳武单抗的疗效很理想,3年生存率63%,对于这一患者人群而言这是目前观察到的理想的数据。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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