
维加特Cyendiv是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
维加特Cyendiv治疗肺纤维化疗效怎么样呢?
临床随机对照试验TOMORROW试验后,纳入肺纤维化患者将那些试验,患者随机化至维加特150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。结果显示,维加特组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。试验的第1阶段,维加特150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,维加特 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明,TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了维加特治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。
维加特Cyendiv治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对维加特治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可维加特可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。
综上所述,维加特能够治疗间质性肺纤维化,并都取得了客观性的治疗效果。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832