




安必素(AmBisome)因在胃肠道的口服吸收效果较差,一般在重症的霉菌感染时病患较常以静脉注射的方式给药。静脉输注给药应以较缓慢的方式(2至6小时的时间)为之。受推荐的输注浓度为0.1mg/ml。安必素(AmBisome)每日的最大剂量为1.5mg/kg,目前于成人建议的治疗疗程为4至12周,或以累积剂量达1至4克为治疗目标。测试剂量大小一般则以1mg两性霉素B加入20ml 5%葡萄糖溶液以静脉注射的方式给予(在20至30分钟内打完),这期间应每隔30分钟定期监控病人的生理迹象(如:体温、心跳、血压、呼吸),并持续2-4小时。今天咱们就来看一下安必素(AmBisome)的注意事项有哪些?
过敏反应和类过敏反应:
已报道与安必素(AmBisome)输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括安必素(AmBisome))的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注安必素(AmBisome)。
输液相关反应:
在服用含两性霉素B的产品(包括安必素(AmBisome))期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受安必素(AmBisome)治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明,扑热息痛,哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。
肾毒性:
事实证明,安必素(AmBisome)的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的安必素(AmBisome)的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是,当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在安必素(AmBisome)给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。
肺毒性:
在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。
糖尿病患者:
每个小瓶中的安必素(AmBisome)均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。
以上就是安必素(AmBisome)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740