依鲁替尼中国什么时候上市的？
医学编辑小李
2020-03-27 15:22
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作为一种口服制剂，依鲁替尼服用更方便，如果患者能够耐受，可以采用依鲁替尼和利妥昔单抗的联合治疗方案，效果比标准化疗方案更好。从临床试验的结果来看，依鲁替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%，中位持续响应时间长达17.5个月，接近了一年半，对于CD20（例如美罗华）治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外，在依鲁替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示，依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍，是非常惊人的数据。今天咱们就来了解一下依鲁替尼中国什么时候上市的？
2017年8月24日，依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。依鲁替尼曾四次被美国FDA授予突破性药物认定，获得国际奖项“盖伦奖”。截止至目前，全球85个国家获批过7.5万名患者受益，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。
依鲁替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，适应症于：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC（非生发中心）型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。美国首先发起了依鲁替尼在MCL患者中的Ⅰ期临床试验，共纳入56例患者，其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBLC）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）及Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）。
试验数据显示，依鲁替尼治疗多种B细胞NHL均有效，特别是对于MCL患者疗效显著。基于1期试验数据，开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予依鲁替尼单药治疗，中位随访15.3个月。结果显示，患者客观缓解率(ORR)为68%，无进展生存期(PFS)为13.9个月，随着治疗时间的延长，客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效，不良反应较轻微。
以上就是依鲁替尼上市的内容，希望可以帮助到您！
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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