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尼拉帕利是哪里产的呢?

郭药师
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2025-01-21 08:33:44
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美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利Niraparib(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,尼拉帕利还未在中国大陆上市,尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,开发用于卵巢癌和乳腺癌。

尼拉帕利每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用尼拉帕利可能有助于缓解恶心,持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应,对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用尼拉帕利治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。患者如果忘记服用尼拉帕利,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕利出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。

尼拉帕利最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。皮疹:服用尼拉帕利出现皮疹,患者可以局部或全身应涂抹止痒药物或减量来缓解皮疹,血小板减少症:应定期监测患者血小板水平,一旦出现血小板降低,应立即采取干预措施,必要时需输注成分血,呼吸困难:用药前详细评估患者情况,高龄、有肺部疾病患者慎用。用药期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停药,给予糖皮质激素治疗等。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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