




尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶。通过阻断该酶,癌细胞内的DNA可能不太可能被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗(旨在延缓癌症生长),相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。
尼拉帕利是治疗卵巢癌的靶向药物,尼拉帕利治疗卵巢癌疗效如何?临床数据对比了尼拉帕利和安慰剂治疗卵巢癌的数据。研究招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,包括存在BRCA突变和无BRCA突变的卵巢癌患者。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂治疗。试验显示,存在BRCA突变的卵巢癌患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的卵巢癌患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。实验结果显示尼拉帕利针对存在BRCA突变和无BRCA突变的卵巢癌患者具于明显的效益。
尼拉帕利最常见不良反应 (发生率大于10%) 是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高, 肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793