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恩杂鲁胺国内在医保目录中吗?

郭药师
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2025-01-21 12:27:40
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恩杂鲁胺是瑞辉和安斯泰来联合研发的治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的药物,属于小分子雄激素受体抑制剂,市面上的剂型和规格为40mg,白色长方形软凝胶胶囊。 商品名为XTANDI。恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者,患者在用药前无需进行基因检测。恩杂鲁胺在美国上市的时间为2012年8月31日,恩杂鲁胺在中国上市的时间为2019年11月20日,至今未纳入医保。 

恩杂鲁胺的服用方法是每天一次,一次160mg,也就是4粒,伴水口服。患者服用恩杂鲁胺期间可能出现的不练反应包括乏力/疲劳,背痛,食欲降低,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,骨骼肌疼痛,体重减轻,头痛,高血压,眩晕。患者每次用药后,可将剩余的药物储存在常温环境下,干燥密闭的地方。 与PD-1免疫治疗和其他靶向药相比,恩杂鲁胺还有一个非常显著的优势,胶囊制剂,服用非常方便,每日口服即可。更重要是的,恩杂鲁胺使用前无需进行进行基因检测,也就是说,只要确诊为去势抵抗型前列腺癌,即可服用恩杂鲁胺。  

NICE在最终指南中证实,对于癌症已扩散至身体其它部位,并且已使用细胞毒药物吉西他滨,进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者,将可以通过NHS获取恩杂鲁胺进行治疗。在之前的草案建议中,NICE并未推荐恩杂鲁胺用于已应用阿比特龙治疗过的患者人群。在对之前草案建议进行协商之后,NICE把此项内容从指南建议中删除。作为1月底草案指南协商的一部分,恩杂鲁胺生产商安斯泰来提供给委员会一些新的观察性研究数据,这些研究表明恩杂鲁胺在之前接受过阿比特龙治疗的患者中有良好效果。这意味着一部分患者在使用阿比特龙治疗后,可能会从恩杂鲁胺治疗中获得收益。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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