




恩杂鲁胺,英文名Enzalutamide,商品名Xtandi,是由美国Medivation公司研发,Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。该药上市后即成为重磅炸弹级产品,2015年及2016销售额均突破20亿美元。2016年,制药巨头辉瑞出手以140亿美元从安斯泰来公司收购Medivation公司,获得了这个快速增长的前列腺癌药物Xtandi。恩杂鲁胺(MDV 3100)是雄激素受体拮抗剂,其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集。 MDV 3100也已显示诱导肿瘤细胞凋亡,并且没有激动剂活性。 MDV 3100是用于治疗去势抵抗性前列腺癌的候选者。
前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者。美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。2019/11月/20日,恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。至此,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取恩杂鲁胺。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取性价比极高的印度恩杂鲁胺。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614