托法替布（Tofacinix）获批适应症

托法替布（Tofacinix）获批适应症是什么？托法替布（Tofacinix）主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎。此外，众多临床数据显示，托法替布（Tofacinix）在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。

治疗类风湿关节炎，托法替布（Tofacinix）可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。Tofacinix的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。

特殊人群使用：

1、哺乳母亲 ，托法替尼Tofacinix被分泌在哺乳大鼠的乳汁中。不知道托法替尼Tofanib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁中和因为哺乳婴儿来自托法替尼Tofanib严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。 

2、儿童使用，尚未确定托法替尼Tofacinix在儿童患者的安全性和有效性。 

3、老年人使用，在65岁和以上托法替尼Tofacinix治疗受试者中严重感染的频数是较高于低于年龄65岁。因一般老年人群中感染的发生率较高，当治疗老年人应慎用。 

  4、肝受损 ，轻度肝受损患者无需调整剂量。有中度肝受损患者托法替尼Tofacinix剂量应减低至5 mg每天1次。尚未在有严重肝受损患者中或有阳性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒血清学患者中研究托法替布Tofacinix的安全性和疗效。