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恩杂鲁胺应注意的事项有哪些呢?

郭药师
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2025-01-21 14:20:03
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恩杂鲁胺作为治疗前列腺药物的特效药在对抗癌症有良好效用的同时,也有一些事项需要注意。那么,恩杂鲁胺应注意的事项有哪些呢?

服用前需要告知医生的注意事项:1. 是否有癫痫发作、脑受损、中风、脑瘤、脑动静脉畸形(大脑动脉和大脑静脉之间的异常连接,可能导致大脑出血),骨质疏松症(a骨骼变得薄弱,容易折断),心脏病的病史。2. 是否有心脏病史、高血压或高胆固醇(血脂异常)的情况。3. 是否已经怀孕或计划怀孕。恩杂鲁胺会对婴儿造成伤害并且造成流产。4. 如果正在进行牙科手术,请提前告诉牙医您正在服用恩杂鲁胺。是否正在服用其他的任何药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等。预防恩杂鲁胺与潜在的药物相互作用。 

服用恩杂鲁胺特别注意事项:1.恩杂鲁胺已经怀孕或者计划怀孕的女性接触恩杂鲁胺应当采取隔离措施(如手套)等。2.尚且不确定恩杂鲁胺是否会由精液排除,因此男性患者和女性发生性关系时建议采用屏障避孕方法(如避孕套等)。3.恩杂鲁胺可能引起癫痫发作。在您知道这种药物如何影响您之前,不要进行开车、爬山 或操作机器等危险动作。一旦用药期间癫痫症状发作,应当终止恩杂鲁胺用药。4.接受恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受 促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或者应该同时进行双侧睾丸切除术。5.恩杂鲁胺目前没有成熟数据表明是否对儿童安全有效,不建议儿童使用恩杂鲁胺。6.未经医生批准,不接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。 

特殊人群服用恩杂鲁胺的注意事项:1.儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚且不确定,不建议儿童使用。2.老年患者:目前的实验研究尚且没有发现老年患者和年轻患者存在安全性和有效性的差异,但是不能排除部分老年病患对药物的敏感性。3.肾功能受损者:目前实验中尚且未观察到与肾功能正常患者的差异。对于轻度至中度肾功能损害的患者,不需要初始剂量调整。尚未评估严重肾功能损害和终末期肾病。4.肝功能受损者:与具有正常肝功能的志愿者相比,恩杂鲁胺与N-去甲基恩杂鲁胺的复合AUC在具有轻度,中度或严重基线肝损伤的志愿者中相似。对于基线轻度,中度或严重肝功能损害的患者,无需进行初始剂量调整。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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