CD30单抗常见副作用

美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准CD30单抗（Adcetris）治疗霍杰金淋巴瘤(HL)和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中CD30单抗的有效性。在单组试验中，患者只被CD30单抗治疗。研究主要终点是客观缓解率，治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD30单抗（Adcetris）联合化疗计划CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30单抗阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL）成人患者。FDA已颁发CD30单抗上述适应症补充生物制品许可请求（sBLA）打破性药物资格和优先审查资格。

CD30单抗常见副作用(发生率≥20%)在临床研讨包含：中性粒细胞削减，周围感觉神经病变，疲惫，厌恶，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板削减、咳嗽和吐逆等。 在典型的霍奇金淋巴瘤造血干细胞移植后的稳固医治中，最常报导的副作用(发生率≥20%)在临床研讨包含：中性粒细胞削减,周围感觉神经病变，血小板削减，贫血，上呼吸道感染，疲惫，周围运动神经病变，厌恶，咳嗽和腹泻等。