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奥拉帕利要注意什么事项呢?

郭药师
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2025-01-21 11:54:27
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奥拉帕利是首个也是唯一的一种PARP抑制剂,在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中,奥拉帕利的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前,奥拉帕利已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤,例如卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。 此外,奥拉帕利对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性,这表明奥拉帕利可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。

奥拉帕利推荐的剂量为400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。

若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

FDA把奥拉帕利归入妊娠D类,认为奥拉帕利可能存在危害胎儿的潜在风险。对哺乳母亲,目前尚不知奥拉帕利是否在人乳中排泄,由于多数药物可从乳汁中排泄,应兼顾考虑药物对母亲的重要性,再决定是否终止哺乳或终止用药。

在儿童中,尚未建立儿童患者使用奥拉帕利的安全性和有效性。对老年人,在735例晚期实体瘤患者的临床研究中,单用奥拉帕利400mg,bid治疗,≥65岁患者的不良事件发生率(53.4%)明显高于65岁以下患者(43.4%)。

奥拉帕利对肝功能损害患者的影响尚无研究数据,血清胆红素>1.5倍正常上限者不建议用奥拉帕利治疗。对肾功能不全患者的初步研究表明,轻度肾功能受损,无须调整奥拉帕利剂量,但患者应密切监测毒性。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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