




多吉美(索拉非尼)2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美对于肾癌细胞有杀灭抑制作用,并且对于抑制肾癌细胞淋巴转移和血行转移有不错的作用,可减少肾癌细胞的转移。
多吉美治疗肾癌的疗效如何,我们通过一项临床研究来验证。一项名为TARGET研究评估索拉非尼与安慰剂作为转移性肾癌患者二线治疗的效果。
研究共纳入了903名患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。研究结果,与安慰剂比较,结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
研究结果表明多吉美在晚期肾细胞的治疗中是可以显著延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923