曲美替尼国内上市的时间

曲美替尼是一款用于治疗伴有BRAF（鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因）V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的药物，但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。那曲美替尼上市了吗？什么时候上市的呢？我们来看一下。

曲美替尼已经在国外上市很久了。2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的曲美替尼trametinib在美国上市，商品名为Mekinist。距今已经有7年时间了。截至目前为止，除去我国，曲美替尼trametinib已经在美国、欧洲、印度、中国香港等数十个国家和地区上市，为数以万计的黑色素瘤患者带去了康复希望。

国内也已经批准了曲美替尼的上市申请。2019年底，国家药品监督管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，诺华肿瘤的达拉非尼（商品名泰菲乐）和曲美替尼（商品名迈吉宁）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。但是受多重因素影响，目前国内可能买不到曲美替尼。

给药方法：1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量：2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 

3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况，患者可以咨询主治医生，通过剂量调整的方式来减轻副作用。 

首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day，则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱，如果服用曲美替尼时用药过量了，会出现严重的不良反应。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲美替尼的上市情况和给药方法，由此看来，曲美替尼已经上市但是还没有在内地上市。