




2017年9月由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。2019年9月,尼达尼布还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
服用尼达尼布应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
尼达尼布在中国上市后患者就可以凭借医生开具的处方在正规的医院或药店购买,尼达尼布原研药在中国有两个规格,价格也不同150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。
德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。经济条件较好的患者可以选择购买国内的原研药,经济压力较大的患者也可以联系医伴旅购买土耳其版的尼达尼布。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832