




特发性肺间质纤维化(IPF)被称为一种“类肿瘤疾病”,IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤。尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于特发性肺间质纤维化(IPF)的治疗。
尼达尼布是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
2017年9月,尼达尼布(Nintedanib)已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
目前在我国上市的尼达尼布属于原研药,有两种规格的尼达尼布,150mg/30片,售价每盒约11200$,100mg/30片,售价每盒约8200$。总体来说价格比较昂贵,患者可以在正规的医院买到。
除此之外,德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的尼达尼布价格相对便宜很多,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832