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CD30(Adcetris)上市了吗?

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医学编辑小李
2020-04-10 14:07
已帮助: 177人

CD30(Adcetris)是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。CD30(Adcetris)在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。今天咱们就来了解一下CD30(Adcetris)上市了吗?

CD30单抗是一种抗CD30抗体,通过蛋白酶可切割的接头与有效的抗微管剂单甲基auristatin E(MMAE)缀合。 在与CD30结合后,CD30(Adcetris)单抗迅速内化并转运至溶酶体,其中MMAE被释放并与微管蛋白结合,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。几项试验显示持续抗肿瘤活性,对复发/难治性霍奇金淋巴瘤,系统性间变性大细胞淋巴瘤或原发性皮肤CD30单抗阳性淋巴增殖性疾病患者具有可控的安全性。另外,多项正在进行的试验目前正在单独评估CD30单抗或与其他药物联合用于复发/难治性患者以及新诊断患者。

CD30(Adcetris)上市了吗?

2011年8月,FDA批准CD30(Adcetris)单抗用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。2015年8月,FDA批准CD30(Adcetris)单抗扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,截止目前CD30单抗仍未在国内上市。

对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,CD30(Adcetris)的中位生存期超过了42.9个月,也就是超过了三年半,这个效果是非常惊人的,这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者,总缓解率也达到了73%,效果非常好。由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体,因此CD30(Adcetris)效果也不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说,总缓解率达到了86%,这个效果也是非常好的。CD30(Adcetris)常见的副作用有中性粒细胞减少、贫血、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热,对于癌症晚期患者来说一般都可以承受。 

以上就是CD30(Adcetris)上市的内容,希望可以帮助到您!

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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