CD30治疗淋巴瘤有效果吗？

2011年8月，FDA加速批准CD30治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)，2017年11月和2018年3月，FDA扩大了CD30的适应症。现在，全球有70多个临床试验在评估CD30的效果，包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的3期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的3期研究，以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。今天咱们就来了解一下CD30治疗淋巴瘤有效果吗？

在一项单个临床试验触及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中CD30的有效性。在单组试验中，患者只被CD30医治。研讨主要终点是客观缓解率，医治后完全或部分癌症缩小或消失患者的百分率。对医治73%患者到达或完全或部分缓解。这些患者对医治缓解达到6.7个月。

 III期临床研究ECHELON-2的数据。该研究是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究，入组的是先前未接受治疗的CD30单抗阳性PTCL患者，评估了CD30单抗联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松）的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。 

结果显示，与CHOP方案相比，CD30单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善，相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%（BICR:HR=0.71，95%CI:0.54-0.93，p=0.011），达到了研究的主要终点。此外，与CHOP方案相比，CD30单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期（OS）方面也表现出优越性（HR=0.66，95%CI:0.46-0.95，p=0.0244）。其他关键次要终点方面，CD30单抗+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势，包括：sALCL患者中的PFS（HR=0.59；95%CI:0.42-0.84，p=0.003），完全缓解率（CRR：68% vs 56%，p=0.007），客观缓解率（ORR：83% vs 72%，p=0.003）。该研究中，CD30单抗+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性，并与CD30单抗和化疗组合方案已确立的安全性一致。

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