




阿法替尼是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。
2017年2月阿法替尼经中国药管局(CFDA)批准进口,目前国内上市的阿法替尼为德国勃林格英格海姆制药生产,规格为40mg*7片的阿法替尼原研药在2300$左右一盒,而按照标准剂量患者一个月最少要用四盒,也就是说9000多$。由于原研药的价格比较昂贵,很多患者会问,阿法替尼纳入医保了吗?医保后一个月要花多少钱?
2018年10月阿法替尼就纳入了我国医保的乙类范围,阿法替尼医保后降价到1片200$,不过原厂版的阿法替尼规格是40mg*7片,也就是说患者一个月大概需要服用4盒左右,总的来说每个月还要花费6000$左右。
阿法替尼的推荐剂量为40mg/日,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用。服用阿法替尼可能会产生腹泻,腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。临床实验中有1.5%的患者发生过间质性肺病(ILD)。对肺症状急性发作或恶化的停止给药。如被诊断ILD的应立即终止阿法替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292