




阿法替尼是EGFR和HER2双靶点结合药物,而且这种结合是不可逆的。目前阿法替尼已经在全球多个多家和地区上市,并且显著延长了非小细胞肺癌患者的生存时长。
阿法替尼是由德国柏林格殷格翰公司开发的第二代强效激酶抑制剂,X-LUNG7纳入319名未接受过治疗的EGFR基因突变阳性晚期NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配实验组(阿法替尼,40mg/天)与对照组(吉非替尼,250mg/天)。主要研究终点为PFS(无进展生存时间),TTP(疾病进展时间)和OS(总生存期);次要研究终点为ORR(可观缓解率)等。
试验结果显示,与吉非替尼相比,阿法替尼的相对死亡或进展风险降低了27%,阿法替尼与吉非替尼两组患者2年存活和无进展的可能性是前者的两倍(分别为18%和8%,PFS为11.0vs10.9显示出了非劣效性。
一些患者对阿法替尼的使用还不是很清楚,下面就让我们来了解一下阿法替尼如何使用吧!
患者需要注意,阿法替尼为处方药,用药前应咨询经验丰富的医生,并且开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼口服给药,每日一次,每次40mg,阿法替尼不要与食物同服,在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。对于用药期间产生不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应)的患者,通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。
对阿法替尼或任何辅料过敏的患者禁止使用,没有孕妇使用阿法替尼的研究。应建议育龄妇女在接受阿法替尼期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。如果在妊娠期间使用阿法替尼或患者在接受本品治疗期间怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292