普纳替尼是一种三代TKI。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。
临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。
试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。临床试验期间最常报道副作用包括高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,发热,关节痛,和恶心。那么普纳替尼的价格是多少?
中国大陆没有上市普纳替尼,美国原研药的规格为45mg*30片/盒,最新数据显示零售价为$16761.86美元,折合人民币约十二万元;仿制药方面,印度版普纳替尼规格有15mg*30片/盒、45mg*30片/盒两种,售价分别为8000元和13400元;同样的,孟加拉版普纳替尼也是这两种规格,售价分别为3000元和8000元。
普纳替尼目前还没有在中国大陆上市,所以在国内无法进行购买。目前,孟加拉版普纳替尼仿制药成为患者的新选择,在疗效一致的前提下,价格却比原研药便宜不少,患者可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道。患者也可以自己或者是和自己的亲属亲去孟加拉医院购买,对于目前的情况来看还算可靠的方法。如果患者不想出国,可以在国内找一家可靠的海外医疗机构(医伴旅),正规海外医疗机构可以帮助患者联系海外药房,普纳替尼药品可直邮国内。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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