




肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。目前的医疗技术无法将肺癌彻底治愈,但是有越来越多的药物可以有效的延长患者的生存时间,极大的改善患者的生存质量。阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,LUX-Lung7研究证实,阿法替尼的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的阿法替尼长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。
2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。
阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次,空腹伴水整片吞服。阿法替尼可以一直治疗直至出现耐受性或疾病的进展。开始治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。用药期间患者应谨遵医嘱,不要为了追求疗效而私自增加用药剂量,目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。
阿法替尼禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。尚未在儿科患者中研究阿法替尼的安全性和有效性。因此,不推荐儿童或青少年接受阿法替尼的治疗。如果患者怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请通知您的医生。因为阿法替尼可能对胎儿有害。在治疗期间和治疗完成后至少2周,建议采用屏障避孕方法,如避孕套。服用阿法替尼时不要母乳喂养。
服用阿法替尼常见的副作用有腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。这些副作用几乎总是可逆的,并且在治疗完成后会消失。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292