帕尼单抗Vectibix是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌(已扩散至结肠和直肠外部的癌症)。
帕尼单抗的推荐剂量是6 mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000 给药时间应为90分钟。帕尼单抗不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。
2005年7月,帕尼单抗(Vectibix)获得FDA快速通道审批资格。2005年底,帕尼单抗被FDA批准用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。2006年,FDA批准帕尼单抗单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
在一项Ⅲ期临床试验中,治疗第8周,帕尼单抗治疗组无进展生存率为49%,对照组为30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗究组的客观有效率也优于对照组(10% VS 0%),帕尼单抗研究组中27%的患者疾病稳定,而BSC组为10%。
帕尼单抗的治疗效果值得注意,但是患者也不要忽略了帕尼单抗用药期间会出现的不良现象。
在一项Ⅲ期研究实验中,帕尼单抗组的常见的不良现象为皮肤毒性反应(2级和4级皮肤毒性),并且与进展生存期的延长具有相关性。最严重的的毒副反应为肺纤维化、严重皮肤毒性反应并发败血症和死亡、输液反应。其他常见不良现象包括低镁血症、甲沟炎、疲乏、腹痛、恶心和腹泻等。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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