




泰菲乐适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。
泰菲乐用法用量:1、开始用泰菲乐治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变;2、推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。不要打开,压碎或破坏TAFINLAR胶囊;3、2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼 [trametinib])与泰菲乐联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)黑色素瘤患者。参考用法用量:泰菲乐的推荐剂量是150 mg口服每天2次,泰菲乐作为单药或与曲美替尼联用2mg口服每天1次,餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
泰菲乐注意事项:1、新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止泰菲乐后直至6个月进行皮肤学评价;2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加;3、严重发热性药物反应:不用泰菲乐如发热≥101.3°F或发生并发发热;4、高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监,视血清糖水平;6、葡萄膜炎和虹膜炎:常规监,视患者视力症状;6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监,视溶血性贫血;7、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。泰菲乐可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514