美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD30单抗联合化疗计划CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30单抗阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包含血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别阐明的PTCL)成人患者。FDA已颁发CD30单抗上述适应症补充生物制品许可请求(sBLA)打破性药物资格和优先审查资格。今天咱们就来了解一下CD30单抗用量是多少?
CD30单抗服用剂量为:(1)未曾治疗过的III或IV期的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) : 按1.2kg/kg计算剂量最大剂量120mg,每2周一次,至最多12次,或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用;(2)巩固治疗典型霍奇金淋巴瘤(cHL) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,首次剂量开始于自体干细胞移植后的4-6周内或根据自体干细胞移植恢复情况开始,每3周一次,至最多16次,或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用(3)复发的典型霍奇金淋巴瘤(cHL) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,每3周一次,至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用;(4)复发的皮肤间变大细胞淋巴瘤(pcALCL)或CD-30表达阳性的蕈样肉芽肿(MF) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,每3周一次,至最多16次,或至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用;(5)复发的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL) : 按1.8kg/kg计算剂量最大剂量180mg,每3周一次,至疾病进展或出现不能耐受的毒副作用 。
在一项单个临床试验涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中CD30单抗的有效性。在单组试验中,患者只被CD30单抗治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。
以上就是CD30单抗使用剂量的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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