本妥昔单抗效果怎么样呢？

抗体药物偶联物本妥昔单抗已经获得FDA批准扩大适应症，可与化疗共同使用，治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。这是本妥昔单抗斩获的第五个FDA批准。

本妥昔单抗曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。

今天咱们就来了解一下本妥昔单抗效果怎么样呢？

在一项单个临床试验涉及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中本妥昔单抗的有效性。在单组试验中，患者只被本妥昔单抗治疗。研究主要终点是客观缓解率，治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。

在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗在全身系统性间变性大细胞淋巴瘤患者中的有效性。在单组试验中，患者只用本妥昔单抗治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似，试验主要终点是客观缓解率。为系统性间变性大细胞淋巴瘤接受本妥昔单抗患者中，86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。

FDA批准本妥昔单抗联合CHP（环磷酰胺、阿霉素和强的松）用于初治的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)和未经指定的PTCL。

此次本妥昔单抗获批是基于3期ECHELON-2研究的积极结果，入组的226例患者接受ADCETRIS联合环磷酰胺、阿霉素和强的松(A+CHP)治疗，226例患者接受环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松(CHOP)治疗。A+CHP组的中位无进展生存期为48.2个月 (95% CI 35.2–无法评估)，CHOP组为20.8个月 (12.7–47.6)(风险比0.71 [95% CI 0.54–0.93], p=0.0110)。

结果表明，对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤，A+CHP一线治疗优于CHOP，可显著改善无进展生存期和总生存期，而且安全性可控。

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