




阿法替尼于2013年7月在美国上市,阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
一项III期临床试验LUX-Lung-6,对比阿法替尼(40mg,每天一次,每21天为一疗程)和吉西他滨+顺铂(吉西他滨1250mg/㎡d1,d8/顺铂75mg/㎡d1,21天为一个疗程,最多6个疗程)治疗晚期非小细胞肺癌的安全性及有效性。
结果证实,阿法替尼使EGFR突变的晚期和转移性非小细胞肺癌患者PFS延长,肿瘤缓解率和疾病控制率得到提高,延缓疾病恶化。阿法替尼相对化疗组的优势,阿法替尼与化疗组的中位PFS分别为11.01月和5.59月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292