




医保是我国医药市场最大的支付主体。进入医保目录意味着患者药费负担减轻,因此患者都盼着国外的进口药物都能进入国家医保,吉妥单抗是一款靶向CD33的急性骨髓性白血病治疗方法。那么纳入吉妥单抗医保没?
据小编了解,目前吉妥单抗还没有在我国上市,因此并没有进入医保。
吉妥单抗是由抗CD33蛋白单克隆抗体和卡奇霉素两部分组成的抗体偶联药物,前者可以与CD33蛋白结合,发挥定位的作用;后者是具有强毒性的细胞毒素,发挥子弹的作用。非临床资料表明,吉妥单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗吉妥单抗用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。吉妥珠单抗已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞吉妥珠单抗与化疗联合使用,用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。
吉妥单抗需通过静脉注射。吉妥单抗的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg /m2/剂量(最多1个5 mg小瓶),并与在30天内注入的DNR 60 mg/m2 /天组合从第1天到第3天的分钟,以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200mg/m2 /天。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060