




吉妥单抗是一种以CD33为导向的抗体-药物结合物,2017年,FDA再度批准Mylotarg上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。另外,吉妥单抗(Mylotarg)不适应于急性早幼粒细胞白血病(APL)患者。
值得一提的是,吉妥单抗(Mylotarg)是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。那么吉妥单抗的用法及用量是什么呢?
1、新诊断的AML(联合用药):
诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine) ;
巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
2、新诊断的AML(单药用药):
诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;
巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
3、复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
医伴旅小编提醒患者,吉妥单抗(Mylotarg)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060