吉妥珠单抗对白血病有多大疗效呢？

急性髓细胞性白血病（AML）是一种快速发展的癌症，吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）是一款靶向药物，被批准用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）和复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病（AML）患者。吉妥珠单抗白血病有多大疗效呢？

在271例新诊断的CD33阳性AML患者的随机接受吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷的未经吉妥单抗的试验中，研究了吉妥单抗与成人化疗相结合的不受威胁性和有效性。试验测量了“无事件生存”，或病人从开始试用之日起没有发生并发症的时间长短，包括未能治疗，疾病复发或死亡。接受吉妥珠单抗联合化疗的患者比单独接受化疗的患者更长而没有并发症（中位数，无事件存活17.3个月vs. 9.5个月）。

在两项独立试验中研究了吉妥珠单抗作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者，不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受吉妥单抗治疗或权威支持治疗。结果，接受吉妥珠单抗的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长（中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月）。第二次试验是一项单臂研究，其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的吉妥单抗。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在吉妥珠单抗治疗后，26％的患者完全缓解，持续了11.6个月。