




黑色素瘤是一种最具侵袭性的皮肤癌,也是皮肤肿瘤中恶性程度最高的,针对黑色素瘤,在2013年美国FDA批准了一款药物——曲美替尼。该药是由GlaxoSmithKline GSK(葛兰素史克公司)研发并生产的,现已归Novartis(诺华集团)。曲美替尼可用于治疗黑色素瘤;2017年,FDA批准了泰菲乐(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,那么,泰菲乐治疗肺癌的效果怎么样?
泰菲乐治疗肺癌的治疗效果:
招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者,其中36位是初诊的患者,没有经过系统的治疗,直接使用泰菲乐(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)作为一线用药;另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。泰菲乐每天两次,每次150mg;曲美替尼,每天一次,每次2mg,每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受泰菲乐的单药治疗。
结果:
对于初诊的36位患者,泰菲乐(Dabrafenib)联合曲美替尼(Trametinib)组合的有效率高达61%,控制率高达68%;而对于化疗失败的57位患者,有效率依然高达63%,持续有效时间高达9个月。效果真的很不错!
另外,在这个临床试验中,还有78位患者只接受泰菲乐治疗,有效率只有28%,所以,还是组合用药有效率高!
在2014年1月,泰菲乐首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准甲磺酸泰菲乐胶囊治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514