Ponatinib中文说明书

Ponatinib中文说明书

【Ponatinib适应症】

Ponatinib是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Ponatinib染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。

【Ponatinib用法用量】

45mg有或无食物口服每天1次；对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

【Ponatinib不良反应】

Ponatinib最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少和白细胞减少。

【Ponatinib的服用禁忌】

Ponatinib禁用于己知对Ponatinib或任何辅料过敏的患者。

【Ponatinib的注意事项】

充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

胰腺炎：每月监视血清酯酶；中断或终止Ponatinib。

出血：对严重出血中断Ponatinib。

液体潴留：监视患者for 液体潴留； 中断，reduce，or 终止Ponatinib。

心律失常：监视心律失常的症状。

骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Ponatinib。

肿瘤溶解综合症：开始用Ponatinib治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

【Ponatinib贮藏】

Ponatinib需要密封储藏。