Tafinlar治疗黑色素瘤效果怎样呢？

郭药师

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2025-01-20 18:21:27

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2014年1月，达拉非尼（Tafinlar）首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准达拉非尼（Tafinlar）治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

那么，Tafinlar治疗黑色素瘤的治疗效果怎样呢？

2017年10月23日，瑞士诺华制药表示美国FDA已将突破性疗法认定（BTD）授予给公司达拉非尼（Tafinlar）联合曲美替尼（trametinib）用于接受了手术完全切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤的辅助治疗应用。达拉非尼（Tafinlar）联合Mekinist将有潜力成为专用于BRAF V600突变的黑色素瘤患者治疗的第一个辅助疗法。

本次突破性疗法认定是基于COMBI-AD研究，该研究是一项入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者的临床3期试验。其中接受达拉非尼（Tafinlar）（150mg一天两次 + Mekinist（2mg一天一次）的患者数为438，接受安慰剂治疗的有432人。在经过平均2.8年的随访期后，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。

相比安慰剂治疗，接受达拉非尼（Tafinlar）联合Mekinist的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。中位值未达到（治疗组）相较于安慰剂组的16.6个月。

以上便是达拉非尼（Tafinlar）治疗黑色素瘤的治疗效果！

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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