




达拉非尼(dabrafenib)是由葛兰素史克公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一;FDA于2014年1月10日批准达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。
那么,使用dabrafenib治疗期间需要的注意事项有什么?
(1)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评估。
(2)严重发热反应:当达拉非尼(dabrafenib)与曲美替尼联用时可能发生。
(3)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性。对不可耐受的2级,或3、4级皮疹应暂停治疗, 3周内不改善停止用药。
(4)高血糖:对有糖尿病和高血糖病史患者监视血糖水平。
(5)G6PD缺乏:严密监测可能出现的溶血性贫血。
(6)胚胎胎儿毒性:有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。
达拉非尼(dabrafenib)如何服用,推荐剂量是多少?
达拉非尼(dabrafenib)推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。
dabrafenib与曲美替尼联合时:曲美替尼的推荐剂量:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514