




2012年12月FDA批准Ponaxen治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。Ponaxen可以阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物Ponaxen每天服用1次治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Ponaxen靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。
用Ponaxen需要注意什么?
(1)充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。
(2)高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
(3)胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止治疗。
(4)出血:对严重出血中断治疗。
(5)液体潴留:监视患者患者的液体潴留;必要时中断或终止治疗。
(6)心律失常:监视心律失常的症状。
(7)骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少和贫血可能需要中断或减低剂量。
(8)肿瘤溶解综合症:治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
(9)伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
(10)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
临床试验中,Ponaxen常见的副作用包括高血压、皮疹、腹泻腹痛、疲劳乏力、头痛、便秘、发热、恶心呕吐、关节痛。血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469