




Ponaxen是一种激酶抑制剂,适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率,没有用Ponaxen的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
Ponaxen如何使用?
Ponaxen一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。开始每天一次45毫克给药,考虑减少Ponaxen对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponaxen,Ponaxen可以带或不带食物,整片吞下。剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂,可口服给药。
患者服用Ponaxen应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。Ponaxen最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,白细胞减少。
药物相互作用
强CYP3A抑制剂:如果共同给药不能避免减低Ponaxen剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469