




恩格列净于2014年8月获批上市,用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底,恩格列净再获批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准,使恩格列净成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。2型糖尿病被认为CVD最重要的危险因素之一。恩格列净治疗效果怎么样呢?
恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂,具有不依赖胰岛素的独特降糖机制,即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖,同时还能增加尿钠的排泄,对血压及体重具有正面的影响。数据显示,对于高基线糖化血红蛋白(HbA 1c )的患者,恩格列净单药治疗可显著降低HbA 1c 高达1.45%,且对于所有接受治疗的患者,可平均降低体重2kg。
恩格列净因其为首个经CVOT证实可降低心血管死亡风险的降糖药而闻名。2015年,降糖领域的里程碑式研究——EMPA-REG OUTCOME研究在欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会上重磅公布,可谓举世瞩目。该研究结果证实,在标准治疗基础上,恩格列净可显著降低2型糖尿病合并CVD患者的主要心血管不良事件(3P-MACE,即心血管死亡、非致死性心肌梗 死、非致死性卒中)风险达14%,同时显著降低心血管死亡风险达38%、全因死亡风险达32%、心衰住院风险达35%。
试验表明,恩格列净不仅能有效降糖,同时还可显著改善心血管结局。恩格列净也因此被国内外多个权威指南及共识推荐用于2型糖尿病合并CVD的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614