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安必素是哪里生产的?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素为注射用两性霉素B脂质体英 安必素的脂质体制剂安必素已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。今天咱们就来了解一下安必素是哪里生产的?

安必素的生产厂家:由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,于1990年首先在欧洲上市,是世界上第一个药物脂质体制剂;现为Gilead Sciences 所属,在全球二十几个国家和地区使用。

两性霉素B是结节链霉菌生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的,取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用,从而导致膜通透性发生变化,从而允许多种小分子泄漏。哺乳动物细胞膜也含有固醇,并且已经表明两性霉素B对人细胞和真菌细胞的损害可能具有共同的机制。两性霉素的亲脂部分允许分子整合到脂质体的脂质双层中。脂质体是封闭的球形囊泡,由多种两亲物质(例如磷脂)形成。

安必素对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。   

以上就是安必素生产厂家的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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