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安必素需要注意的事项有哪些?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素适应症为患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。今天咱们就来了解一下安必素需要注意的事项有哪些?

1、过敏反应和类过敏反应 

已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括安必素)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注安必素。

  2、输液相关反应 

在服用含两性霉素B的产品(包括安必素)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受安必素治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明,扑热息痛,哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 

3、肾毒性 

安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的安必素的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是,当需要长时间治疗时,应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。 

4、肺毒性 

在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。 

5、糖尿病患者 

每个小瓶中的安必素均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

以上就是安必素注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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