search 分类

鲁可替尼治疗骨髓纤维化的疗效怎么样呢?

郭药师
已帮助: 525人
2025-01-21 06:33:25
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

鲁可替尼治疗骨髓纤维化的疗效是大家一直比较关心的,接下来医伴旅将带大家了解一下鲁可替尼的效果。

在一项来自安德森癌症中心( MDACC) 和 Mayo Clinic-Rochester 纳入 153 例骨髓纤维化(MF)患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,鲁可替尼的疗效得到肯定,支持了其在临床上的应用。经过 3 个月的治疗,客观指标得到改善( 脾脏体积减少≥50% ) 的患者有 44% 。Mayo Clinic-Rochester 分析表明,脾脏体积、贫血和临床症状长期改善的比例分别为29% ,21% 和63% 。由MADCC 发布的长期数据表明,97例脾肿大的患者在持续 166 周治疗后,有 61例脾脏体积减小超过50% 。与鲁可替尼治疗相关的症状改善超过2年者约 60%。

一项旨在比较鲁可替尼及安慰剂对原发性MF、 真性红细胞增多症 MF 和原发性血小板增多症后 MF 的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验( n=309) ,研究人员将中危-2 或高危 MF 患者随机分为两组,一组接受鲁可替尼15~20 mg,bid( n=155) , 另一组接受安慰剂,bid( n = 154) 。首要终点是 24 周后脾脏体积( 通过磁共振成像的方法评估) 较基线减少≥35% 患者的比例,次要终点是 MFSAF v2.0 总症状评分较基线下降 50% 以上的患者比例。结果显示 24 周后治疗组41.9% 的患者脾脏体积较基线减少 35% 以上, 而安慰剂组仅为 0.7% ( P < 0.0001) 。MFSAF v2.0 总症状评分较基线下降 50% 以上患者比例,治疗组为45.9% ,而安慰剂组为5.3% (P < 0.0001)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部