




2017年3月10日芦可替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。美国FDA也已经批准其用于急性或慢性移植物抗宿主病的治疗。
芦可替尼是一种处方药,对血小板计数大于200/μL患者,芦可替尼的开始剂量是20mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15mg每天2次。在用芦可替尼之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量,直至剂量稳定化。根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止服用芦可替尼。
芦可替尼是一种选择性酪氨酸激酶-Janus激酶抑制剂,也叫作JAK抑制剂,作为选择性抑制剂,在结合并抑制信号的基础上,最终调整细胞的增殖作用。而现阶段,芦可替尼的应用也逐渐开始拓展。
使用芦可替尼可能会引起感染,应先评估发生严重细菌,分枝杆菌,真菌和病毒感染的风险。仔细观察患者的感染迹象和症状,并立即开始适当的治疗。如出现带状疱疹,告知患者带状疱疹的早期症状和体征,并建议尽早寻求治疗。如果怀疑服用芦可替尼治疗骨髓纤维化出现进行性多灶性白质脑病(PML),停止药物并评估。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192