芦可替尼中国什么时候上市呢？

郭药师

已帮助: 813人

2025-01-21 15:50:09

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

芦可替尼2011年11月经美国FDA批准用于骨髓纤维化的治疗，这是全球首个获批用于治疗骨髓纤维化的药物。对于一款充满了前景的新药，国内患者更想知道的是芦可替尼中国什么时候上市呢？

2017年3月10日，中国CFDA批准鲁索利替尼在国内上市，用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF），治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

芦可替尼是一种选择性激酶抑制剂，抑制 Janus 相关激酶( Janus associate kinases， JAKs) JAK1和 JAK2，通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子( STAT) 通路而发挥作用。JAK-STAT 信号通路在许多与细胞增生、生长和造血有关的细胞因子和生长因子的信号转导中起关键作用。骨髓纤维化MF与 JAK1 /JAK2 信号特异基因表达上调，导致 JAK-STAT 信号通路整体持续的紊乱有关。

在体外，芦可替尼的浓度在低于 1 nmol·L时即可对 JAK2 产生抑制作用，且其对 JAK2 的选择性是对其他激酶的 500 倍。芦可替尼抑制 JAK2V617F突变型 FDCP 和 BaF/3 细胞增生的 IC50为 100 ～ 130 nmol·L，但对活化突变型 BCR/ABL 和 c-Kit 细胞的增生无抑制作用。

芦可替尼在国内的上市为我国骨髓纤维化患者带来了新的治疗方案，相信日后随着科技的进步，芦可替尼将会治愈更多的患者。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月31日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。